Anvisa publica suspensão e recolhimento voluntário de produtos

amidalinOs medicamentos Amidalin Mel e Limão Pastilhas e Amidalin Menta Pastilhas, da empresa Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica, foram suspensos devido ao resultado insatisfatório no teste de teor de Benzocaína Livre em estudos de estabilidade de longa duração de acompanhamento.

O Sabonete Íntimo Cremoso CIA da Natureza, lote JH19206, fabricado pela empresa Betulla Cosméticos Ltda, deverá ter o seu lote recolhido e a fabricação, comércio e uso suspensos. Isso se deve pelo resultado insatisfatório no ensaio de pH.

A Agência também deu publicidade ao recolhimento voluntário de dois medicamentos. As resoluções estão publicadas no Diário Oficial da União desta quinta-feira (4/7).

Medida Produto Fabricante Situação
Recolhimento voluntário.

RE Nº 2.300, de 3 de Julho de 2013

Medicamento Ambisome 50 mg fabricado em 10/2012 e com validade em 09/2015 (Anfotericina B lipossomal) na forma de pó liofilizado injetável
(lote 042293A)
Gilead
Sciences
(importado pela empresa Unitedmedical Ltda)
Apresentam a possibilidade de risco de
contaminação bacteriana.

 

Recolhimento voluntário.

RE Nº 2.301, de 3 de Julho de 2013

 

Água para Injeção 10 ml
(lote 32143201)
Isofarma
Industrial
Farmacêutica Ltda
Detecção de corpo estranho em uma ampola do produto.

Fonte: Anvisa

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