Saneantes, alimentos e medicamentos são suspensos pela Anvisa

Nos últimos dias do mês de agosto de 2016, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa divulga a suspensão de saneantes, medicamentos e alimentos.

bromogexProibido lote do medicamento Bromogex (Bromoprida) –  A Anvisa determinou a proibição da distribuição, comercialização e uso do lote WFE 15331 do medicamento Bromogex (Bromoprida) – ampola de 2 ml caixa com 50 unidades com validade até outubro de 2019, fabricado pela empresa Wasser Farma Ltda. A medida foi motivada pela presença de particulados nas ampolas do lote em questão. A empresa deve promover o recolhimento do estoque existente do medicamento no mercado. Confira a Resolução RE – 2.330/16 publicada nesta segunda-feira no Diário Oficial da União (DOU).

Suspenso lote de achocolatado – A Anvisa determinou, nesta segunda-feira (29/8), a interdição cautelar do lote M4 da bebida láctea Itambezinho, sabor chocolate, 200ml, fabricado por Itambé Alimentos S/A. O achocolatado é válido até 21 de novembro de 2016. Interdição cautelar – A medida, que está descrita na Resolução 2.333/2016, com retificação publicada nesta terça-feira (30/8), foi tomada em razão do falecimento de uma criança após a ingestão do produto em Mato Grosso. A Delegacia Especializada de Defesa da Criança e do Adolescente (Deddica) apura as causas da morte. A suspeita de envenenamento provocado por terceiros também é avaliada. A Resolução vigorará por 90 (noventa) dias e poderá ser suspensa caso não sejam confirmadas irregularidades.

Anvisa proíbe saneantes sem registro – A Anvisa determinou a proibição da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso do saneante Sabão de Álcool Adesan e todos os produtos saneantes fabricados pela empresa Amilton Pereira de Souza. O produto não tinha registro e seu fabricante não possuía autorização de funcionamento cadastrada na Agência. As unidades do produto encontradas no mercado foram apreendidas. Os saneantes Tira Mofo e Água Sanitária da marca Achou!, fabricados pela empresa SD Indústria e Comercio de Produtos de Limpeza Ltda, não tinham registro na Agência e também tiveram sua fabricação, distribuição e comercialização proibidas. A empresa deve recolher o estoque existente do produto no mercado. Confira as Resoluções 2.331/16 e 2.332/16 publicadas nesta segunda-feira no Diário Oficial da União (DOU).

Lote de descongestionante nasal é interditado – Queixa técnica identificou a presença de corpo estranho em um frasco inviolado do medicamento Nasolive, solução de Cloreto de Sódio 0,9mg/mL + Cloreto de Benzalcônio 0,1mg/mL. O medicamento, fabricado pela empresa Farmace Indústria Químico – Farm. Cearense Ltda, entra na categoria de baixo risco à saúde. A interdição cautelar do lote CN16E001 A (Val. 05/2018) do medicamento Nasolive, como consta na RE – 2.329/16 publicada no Diário Oficial desta segunda-feira, já se encontra em vigor em todo o território nacional.

Identificado falso produto para tratamento de Hepatite – O órgão de vigilância sanitária norte-americano Food and Drug Administration (FDA) informou sobre a comercialização clandestina do produto Ledso, uma solução de Sofosbuvir e Ledipasvir, medicamentos usados no tratamento da Hepatite C. As cápsulas do produto falsificado teriam sido identificadas pela Organização Mundial da Saúde (OMS), que emitiu o alerta da distribuição ilegal do produto. A Agência alerta, portanto, que o produto Ledso não possui registro e se trata de um caso de falsificação.

PRODUTO

LOTE

VALIDADE

Sofosbuvir +

Ledipasvir (Ledso)

400mg/ 90mg

0022

04/2017

A empresa Pharco Corporation, localizada no Egito, que consta nos rótulos do produto, alegou que não fabrica nenhum medicamento com o nome Ledso e não fabrica nenhum produto que combine Sofosbuvir e Ledipasvir. Após constatar a falsificação do produto, a Anvisa determinou a apreensão e inutilização de todas as unidades do lote em território nacional. A resolução RE – 2.291/16 foi publicada no Diário Oficial desta sexta-feira (26/08) e já se encontra em vigor.

Suspenso lote de saneante GelAlcool Start Lavanda – A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote 461442 do saneante GelAlcool Start Lavanda, com prazo de validade até 05/03/2018, fabricado pela empresa Lima & Pergher Indústria, Comércio e Representação Ltda. O produto apresentou resultado insatisfatório na análise de rotulagem, motivando a ação da Agência.  Com a medida, a empresa deve promover o recolhimento do estoque do lote existente no mercado. Confira a Resolução RE 2.266/16 publicada nesta quarta-feira (24/08) no Diário Oficial da União (DOU).

Fonte: Anvisa

‘‘Os olhos são a candeia do corpo. Quando os seus olhos forem bons, igualmente todo o seu corpo estará cheio de luz. Mas quando forem maus, igualmente o seu corpo estará cheio de trevas.’’ Lucas 11:34

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