Anvisa publica versão comentada da RDC nº 102/2016

anvisa-rdcA norma trata de procedimentos para a transferência de titularidade de registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária, além da transferência global de responsabilidade sobre ensaio clínico e atualização de dados cadastrais relativos ao funcionamento e certificação de empresas em decorrência de operações societárias ou operações comerciais.

O documento que comenta a RDC reúne orientações e esclarecimentos coletados ao longo do processo de construção da norma, inclusive após sua publicação. Leia o documento.

Colaboração: Comissão de Indústria Farmacêutica do CRF-PR
Fonte: Anvisa

‘‘Fendeu as penhas no deserto; e deu-lhes de beber como de grandes abismos.’’ Salmos 78:15 (clique aqui e se surpreenda)

 

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