Curso: Formação de Auditor Interno: RDC 16/2013, Instrução Normativa no. 08 e ISO 19011:2012, em Maringá – PR

Formação de Auditor Interno: RDC 16/2013, Instrução Normativa no. 08 e ISO 19011:2012 – Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos de Diagnóstico de Uso In-Vitro.

Qualimais ConsultoriaDias 07 e 08 de Julho de 2017.

Carga horária: 16 horas.

Investimento: Profissionais: R$ 750,00 – em 3 parcelas no boleto. Estudantes de graduação: R$ 300,00 – em 2 parcelas no boleto.

Informações e inscrição: contato@qualimaisconsultoria.com.br – (44) 99926-4460 ou (44) 99101-7097.

Objetivo: Conscientizar e capacitar os responsáveis técnicos, representantes legais e representantes da direção para a adequação de todos os processos da empresa em relação as Boas Práticas, conhecer as principais legislações sanitárias, compreender o fluxo burocrático da abertura e regularização de uma empresa, entender como elaborar documentos da qualidade e como realizar todas as etapas de uma auditoria interna.

Conteúdo Programático:

MÓDULO 1

Introdução

Regulamentação – Legislações

Como montar processos Sanitários

Conceitos e Definições

Sistema de Boas Práticas

Responsabilidade gerencial

Pessoal

Gerenciamento de risco

Controle de Compras

 

MÓDULO 2

Controle de Documentos e Registros

Controle de Projetos e RMP

Controle de Processo e Produção

Controle de embalagem, rotulagem e instruções de uso

Inspeções e testes

Inspeção, medição e equipamentos de testes

Validação

Controle de mudanças

MÓDULO 3

Manuseio

Armazenamento

Distribuição

Rastreabilidade

MÓDULO 4

Componentes e produtos não conformes

Ações Corretivas e Preventivas

Gerenciamento de Reclamações

Auditoria da Qualidade

MÓDULO 5

Instalação

Assistência Técnica

Técnicas Estatísticas

Plano de Amostragem

Relação dos documentos da RDC 16/2013

MÓDULO 6

Auditorias: Planejamento, Execução e Relatórios;

Reunião de Abertura e encerramento;

Estudo de caso/exercícios;

Avaliação dos participantes, através do exame escrito.

Fonte: Qualimais consultoria (Priscila Pereira Dallazen)

“Tão-somente esforça-te e tem mui bom ânimo, para teres o cuidado de fazer conforme a toda a lei que meu servo Moisés te ordenou; dela não te desvies, nem para a direita nem para a esquerda, para que prudentemente te conduzas por onde quer que andares.” Josué 1:7 (clique aqui e se surpreenda)

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